Harvoni E Interações: Outros Medicamentos, Álcool E Muito Mais

Tomar metFORMINA com álcool pode aumentar o risco de uma condição rara, mas grave e potencialmente fatal, conhecida como acidose láctica, que é um acúmulo de ácido láctico no sangue que pode ocorrer ocasionalmente durante o tratamento com produtos contendo metformina. A acidose láctica é mais provável de ocorrer se você tiver doença renal ou hepática, insuficiência cardíaca congestiva aguda ou instável ou desidratação. O álcool também pode afetar os níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes. Podem ocorrer hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) e hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue), dependendo de quanto e com que frequência você bebe. Você deve evitar o uso de álcool se seu diabetes não estiver bem controlado ou se tiver triglicerídeos elevados, neuropatia (danos nos nervos) ou pancreatite. O consumo moderado de álcool geralmente não afeta os níveis de glicose no sangue se o diabetes estiver sob controle. No entanto, você deve limitar a ingestão de álcool devido ao risco de acidose láctica com metformina.



Pode ser usado para tratar certos genótipos do vírus da hepatite C em adultos e crianças com mais de três anos de idade. Geralmente é tomado por 12 semanas, embora cursos mais longos possam ser necessários para algumas pessoas e os efeitos colaterais sejam geralmente leves e possam incluir fadiga, dor de cabeça, náusea, diarréia e insônia. Em ensaios clínicos, algumas pessoas tomaram ibuprofeno ou outros medicamentos de resgate 2 horas após tomarem Nurtec ODT. Medicamentos de resgate são tomados para sintomas de enxaqueca que seu medicamento para enxaqueca não alivia. Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo o ibuprofeno, podem ser usados ​​como tratamento de resgate para enxaqueca. Os ensaios clínicos de HARVONI incluíram 225 indivíduos com 65 anos ou mais (9% do número total de indivíduos nos estudos clínicos). Nenhum ajuste posológico de HARVONI é necessário em pacientes geriátricos [ver Farmacologia Clínica (12.3)].

Efeitos Colaterais De Harvoni: O Que Você Deve Saber

Os indivíduos estavam em terapia antirretroviral estável para HIV-1 que incluía emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato, administrado com efavirenz, rilpivirina ou raltegravir. Pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, incluindo DRT Disponível em indivíduos com cirrose descompensada e insuficiência renal grave Indivíduos com pontuações de Child-Pugh-Turcotte (CPT) superiores a 12 foram excluídos dos ensaios [ver Estudos Clínicos (14.5)]. A avaliação de segurança do HARVONI foi baseada em dados agrupados de três ensaios clínicos randomizados e abertos de Fase 3 (ION-3, ION-1 e ION-2) de indivíduos com HCV genótipo 1 com doença hepática compensada (com e sem cirrose).

• Perguntar aos pacientes sobre o uso de álcool oferece oportunidades para discutir possíveis interações com medicamentos, aconselhar mudanças no consumo de álcool, se indicado, e conectá-los com recursos adicionais, conforme necessário.
• O perfil de segurança em indivíduos com infecção crónica do genótipo 4, 5 ou 6 do VHC com doença hepática compensada foi semelhante ao observado em indivíduos com infecção crónica do genótipo 1 do VHC com doença hepática compensada.
• A análise farmacocinética populacional em indivíduos infectados pelo VHC indicou que a cirrose (incluindo cirrose descompensada) não teve efeito clinicamente relevante na exposição ao ledipasvir [ver Utilização em populações específicas].
• As taxas de RVS12 foram de 94% (63/67) em indivíduos com cirrose e de 98% (46/47) em indivíduos que foram previamente tratados e tinham cirrose.

Desenvolvimento foram observados em filhotes lactantes na dose mais alta testada em ratos. Exposição sistêmica materna (AUC) ao metabólito circulante predominante de RHD, com exposição de aproximadamente 2% da exposição materna observada em Administração de dose oral única de sofosbuvir (20 mg/kg) no dia da lactação

O Que Acontece Se Eu Esquecer De Uma Dose?

Informe o seu médico se tiver hipoglicemia ou níveis baixos de açúcar no sangue. Os sintomas de hipoglicemia incluem dor de cabeça, tontura, sonolência, nervosismo, confusão, tremor, náusea, fome, fraqueza, transpiração, palpitação e taquicardia.

• Diferenças nas respostas entre pacientes idosos e mais jovens, mas maior
• Ocorreu depressão (particularmente em indivíduos com história pré-existente de doença psiquiátrica) em indivíduos que receberam regimes contendo sofosbuvir.
• Para encerrar, a combinação de álcool com certos medicamentos, especialmente aqueles com efeitos sedativos, pode aumentar o risco de eventos adversos, incluindo quedas, acidentes de trânsito e overdoses fatais.
• Nenhum ajuste posológico de HARVONI é recomendado para pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, incluindo DRT que necessitam de diálise [ver Dosagem e Administração (2.4), Reações Adversas (6.1), Farmacologia Clínica (12.3) e Estudos Clínicos (14.6) ].

Isso acontece quando um medicamento curou uma pessoa da hepatite C, mas os exames de sangue detectam o vírus novamente meses ou anos após o tratamento. Em ensaios clínicos, até 6% das pessoas que tomaram Harvoni tiveram uma recaída. Para indivíduos sem cirrose ou com cirrose compensada que receberam ribavirina, a dosagem de ribavirina foi de 1.000 mg por dia para indivíduos com peso inferior a 75 kg ou 1.200 mg por dia para indivíduos com peso mínimo de 75 kg. Para indivíduos com cirrose descompensada nos estudos SOLAR-1 e SOLAR-2, a dose inicial de ribavirina foi de 600 mg por dia, independentemente do estado do transplante.

Quais Medicamentos E Alimentos Devo Evitar Ao Tomar Harvoni (Ledipasvir E Sofosbuvir)?

Nenhum ajuste posológico de HARVONI é recomendado para pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave, incluindo DRT que necessitam de diálise [ver Dosagem e Administração (2.4), Reações Adversas (6.1), Farmacologia Clínica (12.3) e Estudos Clínicos (14.6) ]. Não estão disponíveis dados de segurança em indivíduos com cirrose descompensada e compromisso renal grave, incluindo aqueles em diálise. Além disso, não estão disponíveis dados de segurança em doentes pediátricos com compromisso renal [ver Utilização em populações específicas (8.4)]. Consulte as informações de prescrição do comprimido de ribavirina sobre o uso em pacientes com insuficiência renal. ION-4 foi um ensaio clínico aberto que avaliou a segurança e eficácia de 12 semanas de tratamento com HARVONI sem ribavirina em indivíduos adultos virgens de tratamento para HCV e previamente tratados com infecção por HCV genótipo 1 ou 4 que foram coinfectados com HIV-1. Indivíduos com experiência em tratamento falharam no tratamento anterior com Peg-IFN ribavirina, Peg-IFN ribavirina, um inibidor da protease do VHC, ou sofosbuvir ribavirina.

• Quanto mais álcool um paciente consome, maior o risco de interações entre álcool e medicamentos.
• A avaliação de segurança do HARVONI também foi baseada em dados agrupados de três ensaios abertos (Estudo 1119, ION-4 e ELECTRON-2) em 118 indivíduos com infecção crônica pelo genótipo 4, 5 ou 6 do HCV com doença hepática compensada (com ou sem cirrose) [ver Estudos Clínicos (14.3)].
• A eliminação da infecção pelo VHC com antivirais de ação direta pode levar a alterações na função hepática, o que pode afetar o uso seguro e eficaz de medicamentos concomitantes.
• Elevações transitórias e assintomáticas da lipase superiores a 3x LSN foram observadas em 1%, 3% e 9% dos indivíduos com cirrose compensada tratados com placebo, HARVONI ribavirina por 12 semanas e HARVONI por 24 semanas, respectivamente, no estudo SIRIUS .

Diferenças nas respostas entre pacientes idosos e mais jovens, mas maior A sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos não pode ser descartada. De HARVONI é garantido em pacientes geriátricos [ver FARMACOLOGIA CLÍNICA ] Necessitando de diálise, exposições de GS, o metabólito inativo do sofosbuvir, Em relação à segurança de HARVONI em pacientes pediátricos com insuficiência renal [ver

Tomando Harvoni

Esses medicamentos atuam reduzindo a quantidade do vírus da hepatite C no corpo, o que ajuda o sistema imunológico a combater a infecção e pode ajudar na recuperação do fígado. A infecção crônica por hepatite C pode causar problemas hepáticos graves, como cicatrizes (cirrose) ou câncer de fígado. A Tabela 6 fornece uma lista de interações medicamentosas estabelecidas ou potencialmente clinicamente significativas.

• Mantenha uma lista de todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos/não prescritos e produtos fitoterápicos) e compartilhe-a com seu médico e farmacêutico.
• Nenhum ajuste posológico de HARVONI é necessário em pacientes geriátricos [ver Farmacologia Clínica (12.3)].
• Você deve evitar o uso de álcool se seu diabetes não estiver bem controlado ou se tiver triglicerídeos elevados, neuropatia (danos nos nervos) ou pancreatite.
• A reativação do VHB foi relatada em pacientes coinfectados com VHC/VHB que estavam sendo submetidos ou completaram o tratamento com antivirais de ação direta contra o VHC e não estavam recebendo terapia antiviral contra o VHB.

Amara
Grazia
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